三项制药装(zhuāng)备行业标准将于明年2月1日起实施
10月8日，工(gōng)信部发布公(gōng)告，批准《石油和化工(gōng)行业绿色工(gōng)厂评价导则》等250项行业标准，其中(zhōng)机械行业标准有(yǒu)43项，包含制药装(zhuāng)备行业标准3项。
根据250项行业标准一览表，机械行业包括：中(zhōng)药自动化煎制系统、过滤器完整性测试仪、汽化过氧化氢浓度检测仪等三项制药装(zhuāng)备行业标准，且均从2022年2 月1日起实施。
从标准主要内容来看，中(zhōng)药自动化煎制系统标准规定了中(zhōng)药自动化煎制系统的术语、定义、要求和试验方法，并适用(yòng)于中(zhōng)药汤剂的自动化煎制系统。
过滤器完整性测试仪标准，规定了过滤器完整性测试仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志(zhì)、使用(yòng)说明书、包装(zhuāng)、运输和贮存，并适用(yòng)于滤芯过滤器、滤膜过滤器等进行非破坏性完整性测试的测试仪。
汽化过氧化氢浓度检测仪标准，规定了汽化过氧化氢浓度检测仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则和标志(zhì)、使用(yòng)说明书、包装(zhuāng)、运输和贮存，并适用(yòng)于汽化过氧化氢浓度检测仪。
任何一个行业，没有(yǒu)标准都难以成方圆。制药装(zhuāng)备行业属于制药行业的上游，其质(zhì)量水平高低与药品生产(chǎn)水平高低息息相关，因此只有(yǒu)不断建立、完善和改进标准，才能(néng)规范药机市场的发展秩序，同时解决相关装(zhuāng)备技(jì )术滞后问题，推动行业不断进步。
我國(guó)制药装(zhuāng)备行业起步较晚，在标准化工(gōng)作(zuò)上也長(cháng)期缺乏标准或不够完善，这也使得長(cháng)期以来药机市场上的药机产(chǎn)品质(zhì)量参差不齐。近年来，随着我國(guó)制药产(chǎn)业的快速发展，制药装(zhuāng)备行业的需求持续被拉动，一些具(jù)备实力的國(guó)产(chǎn)企业不断加大研发投入，在设备的产(chǎn)量和技(jì )术方面都获得了较大的突破，而在新(xīn)工(gōng)艺、新(xīn)技(jì )术、新(xīn)产(chǎn)品不断涌现的情况下，行业也亟待建立相关标准，推动市场健康发展。以中(zhōng)药自动化煎制系统為(wèi)例，传统的中(zhōng)药煎煮步骤复杂，耗时長(cháng)，而中(zhōng)药自动机煎制系统是在传统煎煮工(gōng)艺不足的情况下应运而生，有(yǒu)利于提升中(zhōng)药煎制过程的智能(néng)化水平，减少人工(gōng)成本，提高中(zhōng)药煎制效率。
从市场需求端来看，随着中(zhōng)医(yī)药需求的增長(cháng)，以及國(guó)家政策鼓励中(zhōng)医(yī)药产(chǎn)业及中(zhōng)药煎煮等中(zhōng)药服務(wù)的发展，中(zhōng)药自动化煎制系统将有(yǒu)很(hěn)大的用(yòng)武之地；与此同时，随着國(guó)内智能(néng)制造等技(jì )术的不断发展，中(zhōng)药自动化煎制系统的技(jì )术水平也有(yǒu)望得到提升，未来发展机遇较大。相关报告显示，2019年，中(zhōng)國(guó)中(zhōng)药智能(néng)煎制系统市场规模已经达到了6.5亿元。
在较為(wèi)广阔的市场面前，布局中(zhōng)药自动化煎制系统行业的企业数量正不断增多(duō)，例如艾隆科(kē)技(jì )、唐古等医(yī)药信息化公(gōng)司都有(yǒu)推出各类中(zhōng)药智能(néng)化煎制系统产(chǎn)品，另外，北京东华原、湖(hú)北永安(ān)鑫等中(zhōng)药加工(gōng)设备制造商(shāng)也在布局该产(chǎn)品领域。但整體(tǐ)来看，我國(guó)中(zhōng)药智能(néng)化煎制系统由于发展时间不長(cháng)，行业发展尚处于成長(cháng)期阶段，整體(tǐ)产(chǎn)品技(jì )术尚不够成熟，且由于缺乏行业标准，也难以保障产(chǎn)品质(zhì)量。
随着中(zhōng)药自动化煎制系统等三项标准的落地与推进，将给相关行业的规范化、科(kē)學(xué)化、精(jīng)细化发展指明新(xīn)方向，有(yǒu)利于进一步优化行业结构，不断提升产(chǎn)品质(zhì)量性能(néng)，带动我國(guó)制药装(zhuāng)备行业的高质(zhì)量发展。近年来，我國(guó)制药装(zhuāng)备行业标准化建设工(gōng)作(zuò)正在加快，预计未来中(zhōng)高端药机市场将迎来一定的增長(cháng)。
