药品國(guó)家集采到期后怎么办(bàn)？医(yī)保局权威通知来了

11月4日，國(guó)家医(yī)疗保障局办(bàn)公(gōng)室发布关于做好國(guó)家组织药品集中(zhōng)带量采購(gòu)协议期满后接续工(gōng)作(zuò)的通知，规定了集采到期后如何继续采購(gòu)。

一、高度重视协议期满后接续工(gōng)作(zuò)

平稳实施國(guó)家组织药品集中(zhōng)带量采購(gòu)协议期满后的接续工(gōng)作(zuò)（下称“接续工(gōng)作(zuò)”），是落实党中(zhōng)央、國(guó)務(wù)院关于药品集中(zhōng)采購(gòu)制度改革决策部署，推动集中(zhōng)带量采購(gòu)常态化制度化运行的重要环节。要求各地要充分(fēn)认识做好此项工(gōng)作(zuò)的重要性，切实把思想和行动统一到党中(zhōng)央决策部署上来，坚持以人民(mín)為(wèi)中(zhōng)心，坚持“招采合一、量价挂钩”的原则，把准改革方向，着眼于稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用(yòng)药，以省（自治區(qū)、直辖市及新(xīn)疆生产(chǎn)建设兵团）或省际联盟為(wèi)单位，依法合规，平稳开展接续工(gōng)作(zuò)，引导社会形成長(cháng)期稳定预期。

二、精(jīng)心做好接续工(gōng)作(zuò)

（一）坚持带量采購(gòu)。原则上所有(yǒu)國(guó)家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中(zhōng)带量采購(gòu)，不得“只议价、不带量”。原研药、参比制剂、通过仿制药质(zhì)量和疗效一致性评价的药品上市许可(kě)持有(yǒu)人均可(kě)参加。由医(yī)疗机构结合上年度实际使用(yòng)量、临床使用(yòng)状况和医(yī)疗技(jì )术进步等因素报送拟采購(gòu)药品的需求量。医(yī)保部门汇总医(yī)疗机构报送的需求总量，结合带量比例确定约定采購(gòu)量，原则上不少于上一年度约定采購(gòu)量。对于报送需求量明显低于上年度采購(gòu)量的医(yī)疗机构，应要求其作(zuò)出说明，并加大对其采購(gòu)行為(wèi)的监管。应事先明确约定采購(gòu)量分(fēn)配规则，确保将约定采購(gòu)量分(fēn)配到每家中(zhōng)选企业和每家医(yī)疗机构。

（二）分(fēn)类开展接续。着眼于维护市场和临床用(yòng)药稳定，综合考量企业和产(chǎn)品的多(duō)方面因素，通过询价、竞价、综合评价等方式确定中(zhōng)选企业和中(zhōng)选价格。

1.上一轮集采时差额中(zhōng)选的品种，原则上在稳定价格水平和临床用(yòng)药的基础上开展询价。所在省上一轮中(zhōng)选价格不高于全國(guó)最低中(zhōng)选价1.5倍的，以所在省上一轮中(zhōng)选价格為(wèi)基線(xiàn)向所有(yǒu)符合条件的企业开展询价；所在省上一轮中(zhōng)选价格高于全國(guó)最低中(zhōng)选价1.5倍的，以不高于全國(guó)最低中(zhōng)选价1.5倍為(wèi)基線(xiàn)向所有(yǒu)符合条件的企业开展询价。询价上限為(wèi)上一轮全國(guó)最高中(zhōng)选价。可(kě)根据企业报价意愿，结合对企业及其产(chǎn)品的综合评估结果，确定中(zhōng)选企业和中(zhōng)选价格。

2.对询价未成功，或者上一轮集采时等额产(chǎn)生中(zhōng)选结果，或者当前市场中(zhōng)已有(yǒu)非中(zhōng)选产(chǎn)品实际销售价明显低于上一轮集采本省最低中(zhōng)选价且有(yǒu)实际供应的，可(kě)通过竞价方式重新(xīn)产(chǎn)生中(zhōng)选企业和中(zhōng)选价格。需求量较大或供应保障要求较高的省，鼓励同一品种由多(duō)家企业中(zhōng)选，不同中(zhōng)选企业的价格差异应公(gōng)允合理(lǐ)。按照量价挂钩原则，明确各中(zhōng)选企业的约定采購(gòu)量。可(kě)参照國(guó)家组织药品集采相关规则确定采購(gòu)协议期，适当调整采購(gòu)周期，逐步统一不同集采批次的执行时间。鼓励对企业的供应、履约情况及产(chǎn)品质(zhì)量、临床反应等开展综合评价。

（三）强化信用(yòng)和履约评价。把信用(yòng)评价和履约情况融入到接续规则各个主要环节中(zhōng)，使其在企业申报资格、中(zhōng)选资格、中(zhōng)选顺位、供应地區(qū)选择中(zhōng)发挥实质(zhì)性作(zuò)用(yòng)。采用(yòng)综合评价方式确定中(zhōng)选企业的，各省应将企业的信用(yòng)评价和履约情况纳入综合评价因素，并给予较高的权重。暂未采用(yòng)综合评价的，应将医(yī)药价格和招采信用(yòng)评价情况作(zuò)為(wèi)企业入围的重要条件之一，同等情况下，信用(yòng)评价较好的企业优先中(zhōng)选。上一轮已中(zhōng)选企业，如综合评价结果或信用(yòng)、履约情况较好，可(kě)在接续工(gōng)作(zuò)中(zhōng)优先考虑；如信用(yòng)、履约情况较差，在接续规则中(zhōng)应予以惩戒。申报企业如被國(guó)家组织药品联合采購(gòu)办(bàn)公(gōng)室列入“违规名(míng)单”或被所在省认定為(wèi)不同程度失信的，可(kě)按规定采取中(zhōng)选顺位后移、降低带量比例、减少供应地區(qū)等处置措施，直至暂停其参加接续的资格。

（四）完善配套政策。继续落实好医(yī)保基金预付，减轻医(yī)疗机构回款压力。完善集采品种挂网规则，进一步做好医(yī)保支付标准与中(zhōng)选价格协同，切实提升患者获得感。

（五）加强履约监督。建立健全中(zhōng)选药品信息化追溯體(tǐ)系，保障中(zhōng)选药品在生产(chǎn)流通全过程可(kě)追溯。针对中(zhōng)选企业供应、信用(yòng)等方面开展监测评估，压实履约责任，并将评估结果应用(yòng)于未来的集采工(gōng)作(zuò)。常态化监测医(yī)疗机构采購(gòu)、使用(yòng)和回款情况，确保医(yī)疗机构合理(lǐ)使用(yòng)、优先使用(yòng)中(zhōng)选产(chǎn)品和及时回款。

三、加强组织实施

各地医(yī)疗保障部门要切实担负起统筹协调和督促指导责任，细化完善本地區(qū)实施方案，会同相关部门加强政策协同和工(gōng)作(zuò)配合，及时开展接续工(gōng)作(zuò)，重大问题要及时向國(guó)家医(yī)疗保障局报告。國(guó)家组织药品联合采購(gòu)办(bàn)公(gōng)室继续做好日常监测分(fēn)析，督促执行采購(gòu)结果。